वयस्क फोम स्नैप ईसीजी पैड

आईसीयू, सीसीयू और टेलीमेट्री मॉनिटरिंग के लिए डिस्पोजेबल वयस्क फोम स्नैप ईसीजी पैड का बी2बी अनुबंध निर्माण। ANSI/AAMI EC12 के साथ पूरी तरह से अनुपालन, विशेषता<150 Ohm AC impedance at 10 Hz, <0.8 mV DC offset, 72-hour fluid-impermeable closed-cell PE foam, and high-retention brass snap studs.

वयस्क फोम स्नैप ईसीजी पैड अस्पताल निगरानी नेटवर्क में मानक डिस्पोजेबल बायोपोटेंशियल इंटरफ़ेस के रूप में कार्य करते हैं, जो लंबे समय तक रोगी के रहने पर माइक्रोवोल्ट स्तर के कार्डियक डीपोलराइजेशन सिग्नल (0.5 एमवी से 2.0 एमवी) को कैप्चर करते हैं। निर्दिष्ट प्रीकॉर्डियल और लिम्ब लैंडमार्क पर लागू, ये इलेक्ट्रोड मानक 4.0 मिमी लीडवायर ग्रैबर्स या स्नैप कनेक्टर के माध्यम से टेलीमेट्री ट्रांसमीटर, बेडसाइड मल्टी पैरामीटर मॉनिटर और होल्टर रिकॉर्डर से जुड़ते हैं। गहन देखभाल इकाइयों (आईसीयू), कोरोनरी केयर इकाइयों (सीसीयू), पोस्ट एनेस्थीसिया केयर इकाइयों (पीएसीयू) और सामान्य टेलीमेट्री चरण डाउन वार्डों के भीतर नैदानिक ​​​​निवास समय 24 से 72 घंटे तक लगातार चलता है।

मानक उच्च{{0}वॉल्यूम वयस्क फोम इलेक्ट्रोड कई दिनों के रोगी परिनियोजन के दौरान तीन हार्डवेयर तंत्रों में टूट जाते हैं:

• स्नैप करें-से-सुराख़ गैल्वेनिक संक्षारण और संपर्क जिटर:इलेक्ट्रोड स्टड को यांत्रिक रूप से सिल्वर/सिल्वर -क्लोराइड (Ag/AgCl) से लेपित प्लास्टिक की सुराख पर दबाया जाता है। यदि पीतल के स्नैप पर चढ़ाना में निष्क्रिय बाधाओं का अभाव है या यदि क्रिम्पिंग सहनशीलता यांत्रिक खेल की अनुमति देती है, तो भारी लीड केबलों से सूक्ष्म - आंदोलन स्नैप और सुराख़ के बीच भौतिक स्थानांतरण बनाता है। यह गतिशील संपर्क प्रतिरोध 50/60 हर्ट्ज बेसलाइन घबराहट और गति शोर उत्पन्न करता है। इसके अलावा, इस इंटरफ़ेस में नमी का प्रवेश एक द्वितीयक गैल्वेनिक युगल बनाता है जो बेसलाइन डीसी ऑफसेट वोल्टेज को अप्रत्याशित रूप से स्थानांतरित करता है।
• चिपकने वाला प्लास्टिकीकरण और हाइड्रोजेल एज -72 घंटे से अधिक लिफ्ट:विस्तारित निगरानी इलेक्ट्रोड को असंवेदनशील पसीने और त्वचा के तेल के संपर्क में लाती है। खुले -सेल फोम वाहक या खराब क्रॉसलिंक किए गए ऐक्रेलिक चिपकने वाले नमी को अवशोषित करते हैं, पॉलिमर प्लास्टिककरण से गुजरते हैं और कतरनी प्रतिरोध खो देते हैं। बाहरी परिधि स्ट्रेटम कॉर्नियम से दूर हो जाती है, सक्रिय संपर्क क्षेत्र सिकुड़ जाता है, इंटरफ़ेस प्रतिबाधा बढ़ जाती है, और केंद्रीय टेलीमेट्री स्टेशनों पर गलत लीड बंद अलार्म चालू हो जाता है।
• AgCl कमी और एम्प्लीफायर संतृप्ति पोस्ट-डिफाइब्रिलेशन: Telemetry patients experiencing sudden cardiac arrest require immediate transthoracic defibrillation (200J to 360J biphasic). The resulting high-energy electrical surge dumps high current through adjacent monitoring pads. If the Ag/AgCl sensor layer lacks sufficient chloridation thickness (under 2.0 um), the electrical transient depletes the chloride salt reserve, polarizes the electrode half-cell, and leaves a high DC residual offset voltage (>100 एमवी)। यह मॉनिटर प्रीएम्प्लीफायर को संतृप्त करता है, जिससे डिस्प्ले 10 से 30 सेकंड के लिए शॉक वेंट्रिकुलर लय पोस्ट करने के लिए अंधा हो जाता है।

यह वयस्क फोम स्नैप ईसीजी पैड प्लेटफ़ॉर्म एक स्वचालित सुराख़ असेंबली का उपयोग करता है जो एक निकल चढ़ाए गए पीतल के स्नैप को सीधे स्टोइकोमेट्रिक एजी / एजीसीएल परत (मोटाई 4.0 um से 6.0 um) के साथ लेपित एबीएस सेंसर सुराख़ में समेटता है। मरीज के इंटरफ़ेस में एक आइसोटोनिक, उच्च {{5}क्लोराइड क्रॉसलिंक्ड पॉलीएक्रिलेट सॉलिड हाइड्रोजेल (मोटाई 0.85 मिमी से 1.00 मिमी) शामिल है, जो बिना किनारे के 72{11%) घंटे की नमी बनाए रखने के लिए इंजीनियर किया गया है। वाहक में 1.0 मिमी बंद सेल पॉलीथीन (पीई) फोम बैकिंग होता है जो हाइड्रोफोबिक मेडिकल ग्रेड शुद्ध ऐक्रेलिक चिपकने वाला के साथ लेपित होता है, जो 5.0N / 25 मिमी से ऊपर छील आसंजन बनाए रखता है। हम चिकित्सा निगरानी उपकरण ब्रांडों, अस्पताल उपभोज्य वितरकों और अंतरराष्ट्रीय जीपीओ नेटवर्क के लिए राउंड (50 मिमी, 55 मिमी) और टियरड्रॉप (43 x 45 मिमी, 50 x 55 मिमी) ज्यामिति का अनुबंध-निर्माण करते हैं।

वयस्क फोम स्नैप ईसीजी पैड का बड़े पैमाने पर निर्माण आईएसओ 13485 प्रमाणित कक्षा 8 के क्लीनरूम के अंदर होता है, जिसमें निरंतर मल्टी-3 स्टेशन रोटरी डाई-कटिंग, स्वचालित आईलेट स्टेकिंग और सटीक जेल लैमिनेटिंग डेक का उपयोग किया जाता है। भौतिक संयोजन में छह कार्यात्मक परतें शामिल हैं:

1. स्नैप स्टड:4.0 मिमी नॉमिनल एंगेजमेंट हेड के साथ परिशुद्धता से मुद्रित ठोस पीतल स्टड, ऑक्सीकरण और कॉपर आयन लीचिंग को रोकने के लिए एक निष्क्रिय निकल परत के साथ इलेक्ट्रोप्लेटेड।
2. प्रवाहकीय सुराख़ आधार:इंजेक्शन -मोल्ड एबीएस आईलेट को इलेक्ट्रोकेमिकल रूप से जमा एजी/एजीसीएल परत के साथ लेपित किया गया है। धात्विक सिल्वर और सिल्वर क्लोराइड का रासायनिक अनुपात 80:20 पर रखा जाता है, जिसमें कोटिंग की मोटाई 4.0 um और 6.0 um के बीच नियंत्रित होती है।
3. बैरियर फोम बैकिंग:1.0 मिमी मोटा क्रॉसलिंक्ड बंद -सेल पॉलीथीन (पीई) फोम (थोक घनत्व 65 किग्रा/एम3)। पूरी तरह से बंद मैट्रिक्स 0.01 ग्राम/सेमी3 से नीचे जल अवशोषण प्रदर्शित करता है, जो तरल पदार्थ, रक्त और पसीने को त्वचा में जाने से रोकता है।
4. परिधि चिपकने वाला मैट्रिक्स:एक हाइपोएलर्जेनिक, क्रॉसलिंक्ड मेडिकल {{0}ग्रेड शुद्ध ऐक्रेलिक दबाव {{1}संवेदनशील चिपकने वाला (सूखा कोट वजन 45 से 55 ग्राम/एम2)। फॉर्मूलेशन में शून्य रोसिन एस्टर या हाइड्रोफिलिक टैकिफ़ायर होते हैं, जो नमी प्लास्टिककरण का विरोध करते हैं।
5. प्रवाहकीय ठोस हाइड्रोजेल:एक उच्च {{0}संसंगति, क्रॉसलिंक्ड पॉलीएक्रिलेट जलीय हाइड्रोजेल स्लैब (मोटाई 0.85 मिमी से 1.00 मिमी, वॉल्यूम प्रतिरोधकता 25 ओम से कम -सेमी)। यह फॉर्मूलेशन फार्मास्युटिकल ग्रेड सोडियम क्लोराइड (वजन के हिसाब से 2.0% से 2.8%), वनस्पति ग्लिसरॉल और शुद्ध पानी को एक घने सहसंयोजक बहुलक नेटवर्क के भीतर मिश्रित करता है, जिससे त्वचीय गीलेपन के खिलाफ नमी बनाए रखने को संतुलित किया जाता है।
6. सुरक्षात्मक रिलीज वाहक:एक 75 यूएम सिलिकॉनयुक्त पॉलिएस्टर (पीईटी) या पॉलीइथाइलीन {{1} लेपित क्राफ्ट रिलीज लाइनर जिसमें किस {2} कट ज्योमेट्री है, जो नैदानिक ​​​​कर्मचारियों द्वारा तेजी से एकल हाथ से छीलने की अनुमति देता है।

स्नैप स्टड और Ag/AgCl आईलेट के बीच यांत्रिक कनेक्शन एक मल्टी{0}} टन भार वाले वायवीय रोटरी स्टेकिंग प्रेस के माध्यम से निष्पादित किया जाता है। स्टड का कीलक शैंक सुराख़ के अवकाश के भीतर सममित रूप से फैलता है, 60N से अधिक अक्षीय प्रतिधारण बल के साथ एक हस्तक्षेप फिट स्थापित करता है। यह कड़ा यांत्रिक बंधन केबल ड्रैग के तहत सूक्ष्म {{4}रोटेशनल फिसलन को रोकता है, स्नैप - से {{6}आईलेट संपर्क प्रतिरोध को 0.02 ओम से नीचे रखता है।

तैयार पैड 100% इनलाइन स्वचालित ऑप्टिकल निरीक्षण (एओआई) से गुजरते हैं जो स्नैप क्रिंप सांद्रता, हाइड्रोजेल उपस्थिति और चिपकने वाली परिधि अखंडता की पुष्टि करते हैं। इलेक्ट्रोड को 3, 5, 10, या चुंबन {5} कट रोल के सरणी में रिलीज स्ट्रिप्स पर एकत्र किया जाता है, और गर्मी के साथ एयरटाइट मल्टी {{6} परत पीईटी / एएल / पीई बैरियर पाउच में सील कर दिया जाता है {{7} सीलबंद आंसू पायदान। मानक न्यूनतम OEM अनुबंध उत्पादन रन 500,000 इकाइयाँ हैं।

• शून्य -सहिष्णुता हस्तक्षेप स्टेकिंग असेंबली (लीडवायर ड्रैग के तहत मैकेनिकल माइक्रो -स्लिप और 50/60 हर्ट्ज संपर्क चैटर को खत्म करना)

  निरंतर टेलीमेट्री मॉनिटरिंग में, रोगी का घूमना और बिस्तर पर घूमना, लीड केबल को निरंतर यांत्रिक तनाव के अधीन रखता है। कम लागत वाले इलेक्ट्रोड में जहां धातु स्टड को ढीली मुद्रांकन सहनशीलता का उपयोग करके जोड़ा जाता है, अक्षीय खिंचाव बल पीतल स्टड और प्लास्टिक सुराख़ के बीच सूक्ष्म सापेक्ष विस्थापन बनाते हैं। यह यांत्रिक स्थानांतरण निकल प्लेटेड धातु और अंतर्निहित Ag/AgCl परत के बीच विद्युत संपर्क को बाधित करता है, जिससे संपर्क प्रतिरोध 0.05 ओम और कई सौ ओम के बीच गतिशील रूप से बढ़ जाता है। मॉनिटर का डिफरेंशियल प्रीएम्प्लीफायर इन प्रतिरोध उतार-चढ़ाव को उच्च {7}आयाम 50/60 हर्ट्ज लाइन {{10}आवृत्ति शोर और बेसलाइन भटकन के रूप में व्याख्या करता है। हम एक स्वचालित हाइड्रोलिक वायवीय स्टेकिंग स्टेशन का उपयोग करके यांत्रिक विस्थापन को समाप्त करते हैं जो एक विस्तारित रेडियल हस्तक्षेप क्रिंप को चलाता है। पीतल की टांग 60N से अधिक क्लैंपिंग बल के साथ ABS सुराख की आंतरिक दीवार के खिलाफ बाहर की ओर फैलती है, जो प्रवाहकीय चांदी मैट्रिक्स के खिलाफ धातु के चेहरे के फ्लश को लॉक कर देती है। संपर्क प्रतिरोध गतिशील 45 डिग्री के कोण वाले केबल ड्रैग के तहत स्थिर रहता है, जो गति-प्रेरित तरंग रूप स्पाइक्स के बिना फ्लैट, आर्टिफैक्ट {{18} मुफ्त बेसलाइन रिकॉर्डिंग प्रदान करता है।

   

• क्रॉसलिंक्ड ऐक्रेलिक बॉर्डर के साथ हाइड्रोफोबिक बंद - सेल पीई फोम शेल (पसीने के प्रदूषण के बिना 72 घंटे तक लगातार रहना)

  गहन देखभाल इकाइयों में, मानक नैदानिक ​​प्रोटोकॉल बार-बार चिपकने वाले परिवर्तनों से त्वचा की जलन को रोकने के लिए प्रतिस्थापन के बिना 72 घंटे तक निरंतर इलेक्ट्रोड पहनने की मांग करते हैं। हालाँकि, समझदार और असंवेदनशील पसीना नमी छोड़ता है जो पारंपरिक इलेक्ट्रोड चिपकने वाले पर हमला करता है। ओपन{3}सेल फोम वाहक फोम संरचना के साथ इस पसीने को सोखते हैं, हाइड्रो{5}प्लास्टिसाइजेशन के माध्यम से दबाव को संवेदनशील चिपकने वाले को नरम करते हैं जब तक कि किनारे अलग न हो जाएं। हमारा डिज़ाइन 65 किलोग्राम/घन मीटर के थोक घनत्व के साथ 1.0 मिमी मोटी क्रॉसलिंक्ड बंद {{8}सेल पॉलीथीन (पीई) फोम बैकिंग का उपयोग करता है। बंद कोशिका संरचना में शून्य खुले छिद्र होते हैं, जो पानी और पसीने को वाहक में प्रवेश करने से रोकते हैं। त्वचा{{13}संपर्क चेहरे का पैटर्न {{14}है जो हाइड्रोफिलिक टैकिफाइंग रेजिन से रहित सिंथेटिक क्रॉसलिंक्ड शुद्ध ऐक्रेलिक चिपकने वाला लेपित है। चिपकने वाला वयस्क वक्ष त्वचा पर 72 घंटों के निरंतर संपर्क के दौरान 5.0N / 25 मिमी से ऊपर गतिशील छील शक्ति बनाए रखता है। चिपकने वाला परिधि केंद्रीय प्रवाहकीय हाइड्रोजेल के चारों ओर सील कर देता है, जेल को पतला करने के लिए पसीने को अंदर की ओर रिसने से रोकता है जबकि आंतरिक जेल की नमी को बाहर की ओर बहने से रोकता है।

   

• नियंत्रित स्टोइकोमेट्रिक एजी/एजीसीएल जमाव (उप-5-सेकंड बेसलाइन बहाली पोस्ट-360जे आपातकालीन डिफिब्रिलेशन अधिभार)

  जब एक बिस्तर से बंधा हुआ टेलीमेट्री रोगी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन में गिर जाता है, तो नैदानिक ​​​​उत्तरदाता सीधे वक्ष पर 200J से 360J का द्विध्रुवीय झटका छोड़ते हैं। यह धड़ के माध्यम से दसियों एम्पीयर की चरम धाराओं को वितरित करता है, जिसमें एक भाग सीधे ईसीजी इलेक्ट्रोड की निगरानी में शंटिंग करता है। मानक पतले-फ़िल्म इलेक्ट्रोड फ्लैश के साथ पतली चांदी की स्याही की परतों का उपयोग करते हैं -क्लोराइडयुक्त कोटिंग्स (1.0 um AgCl मोटाई से कम)। बिजली का झटका तेजी से इस सूक्ष्म क्लोराइड भंडार को कम कर देता है, आधे सेल इंटरफ़ेस को ध्रुवीकृत कर देता है और डीसी ऑफसेट वोल्टेज को 150 एमवी से ऊपर चला देता है। बेडसाइड मॉनिटर का डिफरेंशियल एम्पलीफायर पूर्ण रेल संतृप्ति में लॉक हो जाता है, जो झटके के बाद 30 सेकंड तक एक फ्लैटलाइन या जंगली दोलन प्रदर्शित करता है। हम इलेक्ट्रोकेमिकल रूप से घने, स्टोइकोमेट्रिक Ag/AgCl मैट्रिक्स (मोटाई 4.0 um से 6.0 um, Ag:AgCl अनुपात 80:20 पर बनाए रखा जाता है) को विकसित करके अपने सेंसर आईलेट्स का निर्माण करते हैं। उच्च रासायनिक भंडार प्रतिवर्ती रेडॉक्स मार्ग प्रदान करता है जो उच्च -वोल्टेज ध्रुवीकरण शुल्क को बेअसर करता है। पूर्ण 360J डिफाइब्रिलेशन ओवरलोड डिस्चार्ज के बाद, अवशिष्ट ऑफसेट वोल्टेज 5.0 सेकंड के भीतर 25 mV से नीचे (क्षय दर 1.0 mV/s से कम) हो जाता है, जिससे चिकित्सकों को साइनस लय की वापसी को सत्यापित करने या सिग्नल ब्लाइंडनेस के बिना लगातार वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन की पहचान करने की अनुमति मिलती है।

• ज्योमेट्री, कस्टम लाइनर किस-कट और बैरियर पैकेजिंग:हम स्वचालित पैकेजिंग लाइनों के लिए प्रारूपित मानक वयस्क कॉन्फ़िगरेशन की आपूर्ति करते हैं:

  · ज्यामिति:मानक टेलीमेट्री के लिए परिपत्र (50 मिमी और 55 मिमी व्यास); तेजी से हटाने के लिए एकीकृत पुल टैब के साथ टियरड्रॉप (43 x 45 मिमी और 50 x 55 मिमी)।

  · लाइनर प्रारूप:व्यक्तिगत चुम्बन {{0}कट स्ट्रिप्स, प्रति स्ट्रिप 3, 5, या 10 इलेक्ट्रोड रखने वाले छिद्रित कार्ड, या स्वचालित लीड के लिए थोक निरंतर रोल {{4}प्लेसमेंट किट।

  · द्वितीयक पैकेजिंग:बहु-परत पीईटी/एएल/पीई बैरियर फ़ॉइल पाउच में टियर नॉच और ज़िप-लॉक रिक्लोजेबल टॉप के साथ सीलबंद (30, 50, या 100 पीसी प्रति पाउच पैक)। पाउच को कस्टम {{6}निजी लेबल ब्रांड ग्राफिक्स, नियामक यूडीआई बारकोड और बहु-भाषा निर्देशों के साथ मुद्रित किया जा सकता है।

   

• दो-केंद्र आपूर्ति शृंखला यांत्रिकी:उच्च गति निरंतर पीई फोम कोटिंग, मेडिकल ऐक्रेलिक चिपकने वाला कंपाउंडिंग, ठोस पॉलीएक्रिलेट हाइड्रोजेल एक्सट्रूज़न, और एजी/एजीसीएल आईलेट स्वचालित जमाव हमारी प्राथमिक चीन सुविधा के अंदर मूल रूप से निष्पादित होता है। उच्च {{2}स्पीड मल्टी{3}स्टेशन रोटरी डाई{{4}कटिंग, स्वचालित स्नैप स्टेकिंग, ऑप्टिकल एओआई निरीक्षण, फ़ॉइल पाउच हीट सीलिंग, 100% बैच प्रतिबाधा परीक्षण, और हमारे वियतनाम हब के माध्यम से पैलेटाइज़्ड महासागर कंटेनर निर्यात मार्ग, अंतरराष्ट्रीय बी2बी खरीदारों को क्षेत्रीय चिकित्सा उपभोज्य टैरिफ और धारा 301 कर्तव्यों से बचाते हुए।

• ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 प्रकार सत्यापन:मास्टर प्रोडक्शन लॉट का परीक्षण मान्यता प्राप्त स्वतंत्र परीक्षण प्रयोगशालाओं में किया जाता है, जो ANSI/AAMI EC12 (डिस्पोजेबल ECG इलेक्ट्रोड) और IEC 60601-2-27 के सख्त अनुपालन की पुष्टि करता है। परीक्षण डोजियर पुष्टि करते हैं: एसी छोटे-सिग्नल प्रतिबाधा 10 हर्ट्ज पर 150 ओम से नीचे रहती है (मानक सीमा: <3,000 ओम); प्रारंभिक डीसी ऑफसेट वोल्टेज 2.0 एमवी (सामान्य <0.8 एमवी) से नीचे रहता है; डिफाइब्रिलेशन के बाद रिकवरी 5.0 सेकंड पर 25 एमवी से नीचे स्थिर हो जाती है; और बहाव दर 1.0 mV/s से नीचे रहती है।

   

• ISO 10993 व्यापक त्वचीय जैव अनुकूलता:त्वचा संपर्क ठोस हाइड्रोजेल और परिधि चिपकने वाले आईएसओ 10993 {9 5 (इन विट्रो साइटोटॉक्सिसिटी ग्रेड 0), आईएसओ 10993 10 10 (त्वचा संवेदनशीलता: 0% एलर्जी प्रतिक्रिया), और आईएसओ 10993 11 23 (प्राथमिक त्वचीय जलन सूचकांक 6) के अनुपालन की पुष्टि करने वाले मान्यता प्राप्त परीक्षण प्रयोगशालाओं में बैच सत्यापन से गुजरते हैं। पूरी असेंबली 100% प्राकृतिक रबर लेटेक्स-मुक्त, फ़ेथलेट-मुक्त और विलायक-मुक्त है।

   

• एमडीएसएपी और आईएसओ 13485 विनिर्माण प्रणाली नियंत्रण:मल्टी-स्टेशन कन्वर्टिंग डेक, स्वचालित स्टेकिंग इकाइयां, और पैकेजिंग बैरियर सुइट्स आईएसओ 13485:2016 और एमडीएसएपी नियामक ढांचे (यूएस एफडीए 21 सीएफआर 820, हेल्थ कनाडा, टीजीए ऑस्ट्रेलिया को कवर करते हुए) से प्रमाणित सुविधाओं के भीतर सख्ती से संचालित होते हैं। अनब्रोकन इलेक्ट्रॉनिक डिवाइस हिस्ट्री रिकॉर्ड्स (डीएचआर) कच्चे फोम घनत्व, हाइड्रोजेल नमक सांद्रता, सुराख़ स्टेकिंग पुल बल और हर्मेटिक पाउच सील वैक्यूम रिटेंशन को कैप्चर करता है।

अस्पताल क्लिनिकल खरीद निदेशक, बायोमेडिकल इंजीनियरिंग विभाग प्रमुख, और रोगी निगरानी OEM ब्रांड पूर्ण ANSI/AAMI EC12 विद्युत अनुपालन डोजियर, 72-घंटे टेलीमेट्री बेसलाइन स्थिरता परीक्षण लॉग, और गैर-ब्रांडेड मूल्यांकन नमूना पाउच (50 मिमी गोल या टियरड्रॉप, 30 या 50 पीसी / पैक) का अनुरोध कर सकते हैं।

👉 [वयस्क फोम स्नैप ईसीजी पैड मूल्यांकन नमूने का अनुरोध करें]

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