नवजात शिशु पूर्व-वायर्ड लो-ट्रॉमा ईसीजी इलेक्ट्रोड

एनआईसीयू और इनक्यूबेटर निगरानी के लिए पूर्व {{1} वायर्ड नवजात ईसीजी इलेक्ट्रोड का बी2बी अनुबंध निर्माण। फोकल डिक्यूबिटस अल्सर को खत्म करने के लिए एक स्नैप{{3}नि:शुल्क फ्लैट प्रोफ़ाइल, कम {{4}छील हाइड्रोजेल (<1.2N/25mm) preventing epidermal stripping, and 1.5mm safety DIN leadwires.

नवजात शिशु पूर्व {{0} वायर्ड लो {{1} ट्रॉमा ईसीजी इलेक्ट्रोड नवजात गहन देखभाल इकाइयों (एनआईसीयू), विशेष देखभाल शिशु इकाइयों (एससीबीयू), और बाल चिकित्सा परिवहन इनक्यूबेटरों के लिए निरंतर बायोपोटेंशियल सेंसिंग इंटरफेस के रूप में काम करते हैं। ये सेंसर बेहद कम जन्म के वजन (ईएलबीडब्ल्यू) में इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक लय और वक्ष प्रतिबाधा न्यूमोग्राफी (एपनिया मॉनिटरिंग) को कैप्चर करते हैं।<1,000 g) and very low birth weight (VLBW, <1,500 g) pre-term infants. The assembly completely eliminates the rigid metallic snap stud common to adult electrodes, bonding flexible multi-strand copper or carbon leadwires directly to a conductive Ag/AgCl sensing trace beneath a cushioned non-woven or hydrocolloid substrate.

नवजात इन्क्यूबेटरों के अंदर नैदानिक ​​​​तैनाती पारंपरिक निगरानी इलेक्ट्रोड को गंभीर विफलता तंत्र में उजागर करती है:

• फोकल इस्केमिक डीक्यूबिटस अल्सर:पारंपरिक वयस्क और बाल चिकित्सा इलेक्ट्रोड कठोर पीतल या निकल-प्लेटेड स्नैप बटन का उपयोग करते हैं। कम वजन वाले पूर्व - अवधि के शिशुओं में, जो प्रवण या पार्श्व स्थिति में होते हैं, शिशु के शरीर का वजन कठोर स्नैप स्टड को नाजुक त्वचीय ऊतक में ले जाता है। परिणामी स्थानीय दबाव धमनी केशिका समापन दबाव (32 मिमीएचजी) से अधिक हो जाता है, जिससे त्वचीय छिड़काव अवरुद्ध हो जाता है और 6 से 12 घंटों के भीतर पूर्ण मोटाई दबाव परिगलन उत्पन्न हो जाता है।
• अपरिपक्व त्वचीय दरार से एपिडर्मल एवल्शन: In premature infants under 32 weeks of gestation, the stratum corneum is less than 10 um thick or functionally absent. Anchoring fibrils (Type VII collagen) connecting the hemidesmosomes of the basal keratinocytes to the underlying papillary dermis are sparse and structurally immature. Peeling standard medical adhesives generates shear forces (>3.0N / 25mm) जो इस बेसमेंट मेम्ब्रेन बॉन्डिंग ताकत से अधिक है, जिसके परिणामस्वरूप एपिडर्मल पूरी तरह से अलग हो जाता है, घाव हो जाते हैं और प्रणालीगत संक्रमण का खतरा बढ़ जाता है।
• इन्क्यूबेटरों में थर्मल द्रवीकरण और शुष्कन:एनआईसीयू वार्मर नवजात शिशुओं में होने वाले ट्रांस{{4}एपिडर्मल वॉटर लॉस (टीईडब्ल्यूएल) से निपटने के लिए 80% से 85% तक की सापेक्ष आर्द्रता के साथ परिवेशी वायु तापमान को 34 डिग्री सेल्सियस और 37 डिग्री सेल्सियस के बीच बनाए रखते हैं। जेनेरिक हाइड्रोजेल अतिरिक्त परिवेशीय नमी को अवशोषित करते हैं, एकजुट टूटने से गुजरते हैं, और द्रवीकृत होते हैं, आसन्न इलेक्ट्रोड के बीच शॉर्ट सर्किट बनाने के लिए छाती में पार्श्व रूप से फैलते हैं। इसके विपरीत, खुले रेडियंट वार्मर तेजी से हाइड्रोजेल को शुष्क कर सकते हैं, जिससे विद्युत प्रतिबाधा नवजात टेलीमेट्री मॉनिटर की इनपुट सीमा से आगे बढ़ जाती है।

यह पूर्व {{0} वायर्ड इलेक्ट्रोड प्लेटफ़ॉर्म इन बिंदुओं को एक फ्लैट {{1} }प्रोफ़ाइल जंक्शन के माध्यम से हल करता है जहां मल्टी {{2} स्ट्रैंड 28 एडब्ल्यूजी लीडवायर सीधे एजी/एजीसीएल प्रवाहकीय निशानों से जुड़े होते हैं, 0.8 मिमी बंद सेल पीई फोम या सांस स्पनलेस वेब के तहत सील कर दिए जाते हैं। त्वचा इंटरफ़ेस में एपिडर्मल स्ट्रिपिंग को खत्म करने के लिए 0.8N और 1.4N / 25 मिमी के बीच 90{17}डिग्री छील आसंजन के साथ कैलिब्रेटेड एक आइसोटोनिक, उच्च -}बाउंड {{8}वाटर पॉलीएक्रिलेट हाइड्रोजेल शामिल है। हाइड्रोजेल क्रॉसलिंक नेटवर्क को 34C से 37C ऑपरेटिंग तापमान पर चरण टूटने का विरोध करने के लिए थर्मल रूप से स्थिर किया जाता है। हम विश्व स्तर पर बाल चिकित्सा उपभोज्य ब्रांडों, अस्पताल आपूर्ति नेटवर्क और नैदानिक ​​​​निगरानी OEM के लिए 3-लीड और 4-लीड कॉन्फ़िगरेशन में इन सेंसरों का अनुबंध-निर्माण करते हैं।

नवजात पूर्व {{0}वायर्ड लो{{1}ट्रॉमा ईसीजी इलेक्ट्रोड का औद्योगिक निर्माण आईएसओ 13485{5}प्रमाणित कक्षा 8 के क्लीनरूम के भीतर निष्पादित होता है। भौतिक वास्तुकला एक अभेद्य बाहरी वाहक, एक तनाव राहत एनकैप्सुलेशन एंकर, एक एजी/एजीसीएल सेंसर तत्व, एक विशेष कम-कतरनी हाइड्रोजेल परत और एक फ्लोरोसिलिकॉन पॉलिएस्टर रिलीज फिल्म को एकीकृत करती है।

कार्यात्मक संवेदन परत में एक 75 um द्विअक्षीय रूप से उन्मुख पॉलिएस्टर (PET) बेस फिल्म स्क्रीन शामिल होती है, जो एक स्थिर सिल्वर/सिल्वर {{2}क्लोराइड (Ag/AgCl) स्याही मैट्रिक्स के साथ मुद्रित होती है, जो सख्त 80:20 या 70:30 धातु {{7}से {{8}नमक अनुपात रखती है। Ag/AgCl स्याही की मोटाई 8 um और 12 um के बीच रखी जाती है, जिससे प्रारंभिक DC ऑफसेट को 1.5 mV से नीचे बनाए रखने के लिए सेल संभावित विविधताओं को बैच से कम करके बैच आधा से 13 um कर दिया जाता है।

लीडवायर अटैचमेंट मानक मैकेनिकल क्रिंप आईलेट्स को हटा देता है। इसके बजाय, उच्च {{1}लचीलेपन वाले 28 AWG मल्टी{3}स्ट्रैंड टिन वाले तांबे के तार (या रेडिओल्यूसेंट वेरिएंट के लिए प्रवाहकीय कार्बन फाइबर यार्न) को मल्टी{4}बिंदु स्वचालित वायवीय अल्ट्रासोनिक स्टेकिंग या उच्च {{5}चालकता सिल्वर{{6}भरे एपॉक्सी बॉन्डिंग के माध्यम से Ag/AgCl निशानों से जोड़ा जाता है। विद्युत कनेक्शन को एक अल्ट्रा{8}लो-प्रोफाइल डाइइलेक्ट्रिक इलास्टोमेर ब्रिज के नीचे रखा गया है, जिससे जंक्शन की कुल ऊंचाई 1.5 मिमी से कम रहती है। उच्च घनत्व वाले क्रॉस से निर्मित द्वितीयक स्ट्रेन रिलीफ रिंग तार को प्राथमिक बैकिंग से जोड़ती है, जो पतले फिल्म सेंसर इंटरफ़ेस पर तनाव को स्थानांतरित किए बिना 15N तक अक्षीय खिंचाव बल को अवशोषित करती है।

रोगी इंटरफ़ेस में 0.85 मिमी से 1.10 मिमी की मोटाई पर स्वचालित स्लॉट {2}डाई कोटिंग के माध्यम से निकाले गए एक आइसोटोनिक, उच्च {{0} बाध्य {{1} पानी पॉलीएक्रिलेट हाइड्रोजेल शामिल है। हाइड्रोजेल फॉर्मूलेशन कम घनत्व वाले सहसंयोजक क्रॉसलिंक्ड पॉलीएक्रिलेट नेटवर्क को फार्मास्युटिकल ग्रेड ग्लिसरॉल (वजन के अनुसार 35% से 45%) और फिजियोलॉजिकल बफर लवण के साथ मिश्रित करता है। आयनिक चालकता को 40 ओम से नीचे थोक मात्रा प्रतिरोधकता उत्पन्न करने के लिए ट्यून किया गया है, जिससे 10 हर्ट्ज पर 200 ओम से नीचे छोटे सिग्नल एसी प्रतिबाधा को बनाए रखा जा सके।

हाइड्रोजेल परिधि को 0.8 मिमी बंद {{1}सेल पॉलीथीन फोम बैकिंग या मेडिकल {2}ग्रेड पोरस स्पनलेस गैर {3}बुने हुए टेप द्वारा तैयार किया गया है, जो सांस लेने योग्य, हाइपोएलर्जेनिक शुद्ध ऐक्रेलिक चिपकने वाला लेपित है। असेंबली को 0.8N और 1.4N / 25 मिमी के बीच सख्ती से 90 - डिग्री छीलने वाले बल को बनाए रखने के लिए मानव त्वचा मॉडल में मान्य किया गया है। तैयार इलेक्ट्रोडों को स्प्लिट {{11} रिलीज फ्लोरोसिलिकॉन {{14} उपचारित पीईटी लाइनर्स पर लगाया जाता है, 3 या 4 रंग कोडित लीडवायर के सेट में बंडल किया जाता है, और हीट {{16} को नाइट्रोजन बैकफिल के साथ मल्टी-लेयर पीईटी/एएल/पीई बैरियर पाउच में सील कर दिया जाता है। मानक न्यूनतम OEM अनुबंध उत्पादन रन 300,000 सेट है।

• शून्य-प्रोफ़ाइल अल्ट्रासोनिक लीडवायर वेल्डिंग (प्रोन में यांत्रिक दबाव बिंदु परिगलन को खत्म करना-पोजीशन किए गए ईएलबीडब्ल्यू शिशु)

  मानक वयस्क और बाल चिकित्सा ईसीजी इलेक्ट्रोड में एक उठा हुआ धातु स्नैप स्टड होता है जो वाहक सतह से 3.5 मिमी से 5.0 मिमी ऊपर तक फैला होता है। जन्म के समय बेहद कम वजन वाले नवजात में (<1,000 g) lying in a prone or lateral position, the infant's mass concentrates across this hard contact area. The pressure exerted on the skin reaches local pressures exceeding 60 mmHg-far above the 32 mmHg capillary closing pressure. This persistent ischemia shuts off microvascular supply, resulting in deep decubitus pressure ulcers within hours. We resolve this by ultrasonically welding flexible, multi-strand 28 AWG leadwires directly to the flat Ag/AgCl sensor layer. The mechanical junction is fully encapsulated within the footprint of a 0.8 mm closed-cell cushion backing, maintaining an overall cross-sectional height below 1.5 mm with no hard metal edges. The infant's body weight distributes evenly across the entire surface area, keeping cutaneous contact pressure far below microvascular collapse levels and eliminating pressure necrosis during prolonged prone positioning. 

   

• कम -शियर आइसोटोनिक हाइड्रो-इलास्टोमर (अविकसित बेसल मेम्ब्रेन क्लीवेज लाइनों की सुरक्षा के लिए 1.4एन/25मिमी के नीचे पील टैक)

  In premature infants born prior to 32 weeks, the epidermal-dermal junction is structurally fragile: anchoring fibrils of Type VII collagen and hemidesmosome adhesion complexes are sparse. When standard medical acrylic adhesives (peel adhesion >3.0N / 25 मिमी) हटा दिए जाते हैं, यांत्रिक कतरनी बल बेसमेंट झिल्ली क्षेत्र के भीतर लैमिना ल्यूसिडा और लैमिना डेंसा की एकजुट ताकत से अधिक हो जाता है। चिपकने वाले पदार्थ के साथ एपिडर्मिस फट जाता है, जिसके परिणामस्वरूप बड़े पैमाने पर एपिडर्मल अलग हो जाता है और घाव हो जाते हैं। हम अपने संपर्क इंटरफ़ेस को एक उच्च{{4}बाउंड{{5}वाटर पॉलीएक्रिलेट हाइड्रो{{6}इलास्टोमर) के साथ इंजीनियर करते हैं। फ़ॉर्मूलेशन 35% और 45% के बीच आंतरिक पॉलीओल ह्यूमेक्टेंट अनुपात को बनाए रखते हुए क्रॉस -लिंक नेटवर्क घनत्व को सीमित करता है। यह एक गैर--इंटरलॉकिंग कंफर्मल संपर्क परत बनाता है: 90{14}}डिग्री पोस्ट-मॉनिटरिंग पील वेक्टर के तहत, इंटरफ़ेस 0.8एन से 1.4एन/25मिमी के कैलिब्रेटेड तनाव लिफाफे के भीतर आसानी से जारी होता है। त्वचीय कतरनी तनाव नवजात डर्मो {{20}एपिडर्मल जंक्शन की यांत्रिक टूटना सीमा से काफी नीचे रहता है, जिससे एपिडर्मल के फटने, धब्बे पड़ने और निगरानी के बाद संपर्क एरिथेमा को रोका जा सकता है।

   

• हाइग्रोथर्मल नेटवर्क स्थिरीकरण (37सी और 85% आरएच माइक्रॉक्लाइमेट के तहत चरण अखंडता और श्वसन ट्रैकिंग)

  आधुनिक बंद {{0} लूप नवजात इन्क्यूबेटर 34C से 37C पर पर्यावरणीय स्थिति बनाए रखते हैं, जिसमें सापेक्ष आर्द्रता 80% से 85% तक पहुंच जाती है ताकि प्री-टर्म शिशुओं में निर्जलीकरण को रोका जा सके। इस जलवायु में रखे गए जेनेरिक इलेक्ट्रोड हाइड्रोजेल आसमाटिक सूजन से गुजरते हैं: पॉलिमर नेटवर्क परिवेशी जल वाष्प को तब तक अवशोषित करता है जब तक कि एकजुट विफलता नहीं होती है, जेल एक असंतृप्त तरल पदार्थ में द्रवीकृत हो जाता है। यह द्रव छाती के आर-पार बहता है, आसन्न ईसीजी लीड को छोटा कर देता है और थोरैसिक न्यूमोग्राफी एपनिया का पता लगाने के लिए आवश्यक कम {{8}आयाम (डेल्टा आर=0.1 से 1.0 ओम) प्रतिबाधा परिवर्तन को समाप्त कर देता है। हम संकीर्ण {{12}बैंड UV{{13}एक फोटोपॉलीमराइजेशन के माध्यम से क्रॉसलिंक्ड एक इंटरपेनेट्रेटिंग पॉलिमर नेटवर्क तैयार करके इसका समाधान करते हैं। जेल संतृप्त इनक्यूबेटर वातावरण से मेल खाते हुए एक संतुलन जल गतिविधि (एडब्ल्यू) बनाए रखता है, जिससे आसमाटिक जल ग्रहण समाप्त हो जाता है। हाइड्रोजेल 72 घंटों के निर्बाध इनक्यूबेटर निवास में अपने ठोस - राज्य विस्कोइलास्टिक मैट्रिक्स (भंडारण मापांक जी '> 2.0 केपीए) को संरक्षित करता है। बल्क वॉल्यूम प्रतिरोधकता 40 ओम से नीचे स्थिर रहती है, जिससे निरंतर उच्च निष्ठा ईसीजी लय कैप्चर और सिग्नल हानि या लीड ब्रिजिंग के बिना नवजात केंद्रीय एपनिया घटनाओं का सटीक पता लगाना सुनिश्चित होता है।

• लीडवायर ज्यामिति, डीआईएन टर्मिनल और किटिंग अनुकूलन:इलेक्ट्रोड को 3, 4, या 5 पूर्व {{3} वायर्ड चैनलों के सेट में कॉन्फ़िगर किया गया है जो स्प्लिट {{4} रिलीज़ फ़्लोरोसिलिकॉन कैरियर स्ट्रिप्स पर लगाए गए हैं। हम कस्टम वायर लेंथ कैलिब्रेशन (45 सेमी, 60 सेमी, और 90 सेमी) मेडिकल ग्रेड में, अत्यधिक लचीले टीपीयू की पेशकश करते हैं:

· रंग कोडिंग: एएएमआई मानक (सफेद, काला, हरा, लाल) या आईईसी मानक (लाल, पीला, हरा, काला)।

· कनेक्टर समाप्ति: मानक 1.5 मिमी टच {{1} प्रूफ सुरक्षा डीआईएन सॉकेट (डीआईएन 42802), दाएं {{3} कोण कनेक्टर, या मल्टी {{4} पिन मॉड्यूलर सब {{5} लघु हेडर ब्लॉक मालिकाना रोगी केबल एडाप्टर से मेल खाते हैं।

· रेडियोल्यूसेंट कॉन्फ़िगरेशन: प्रवाहकीय कार्बन फाइबर लेड कोर को कार्बन सेंसर टैब के साथ जोड़कर 100% एक्स{1}रे पारदर्शिता प्रदान की जाती है, जिससे पोर्टेबल नवजात छाती एक्स{2}किरणों के दौरान रेडियोग्राफिक छाया को रोका जा सकता है।

· पैकेजिंग: पहले से ही {{0}हर्मेटिक, नाइट्रोजन में पैक किया गया, नाइट्रोजन में पैक किया गया, नाइट्रोजन में, मल्टी में, 2 परत में, टैम्पर के साथ फ़ॉइल पाउच में, स्पष्ट आंसू के निशान के साथ, नवजात शारीरिक प्लेसमेंट स्कीमैटिक्स के साथ कस्टम प्रिंट किया गया।

• दो-केंद्र आपूर्ति शृंखला यांत्रिकी:सूक्ष्म {{0}सटीक एजी/एजीसीएल प्रवाहकीय वेब प्रिंटिंग, नाइट्रोजन {{1}इनर्टेड यूवी हाइड्रोजेल निरंतर स्लॉट {{2}डाई पॉलिमराइजिंग, और उच्च {{3}स्पीड क्लीनरूम डाई{{4}कटिंग निष्पादन हमारी प्राथमिक चीन सुविधा के अंदर मूल रूप से किया जाता है। वायर हार्नेस स्वचालित स्ट्रिपिंग, माइक्रो{6}अल्ट्रासोनिक स्टेकिंग, टर्मिनल कम {{7}दबाव ओवरमोल्डिंग, पूर्ण विद्युत प्रतिबाधा सत्यापन, पैकेजिंग सील अखंडता परीक्षण, और हमारे वियतनाम हब के माध्यम से महासागर पैलेटाइज़ेशन मार्ग, अंतरराष्ट्रीय बी2बी खरीदारों को क्षेत्रीय चिकित्सा उपभोज्य टैरिफ और धारा 301 कर्तव्यों से बचाना।

• एएनएसआई/एएएमआई ईसी12 और आईईसी 60601-2-27 विद्युत सत्यापन:मास्टर प्रोडक्शन लॉट का एएनएसआई/एएएमआई ईसी12 (डिस्पोजेबल ईसीजी इलेक्ट्रोड) और आईईसी 60601-2-27 के सख्त अनुपालन की पुष्टि करने वाली मान्यता प्राप्त स्वतंत्र परीक्षण प्रयोगशालाओं में परीक्षण किया जाता है। परीक्षण प्रोटोकॉल पुष्टि करते हैं कि प्रारंभिक डीसी ऑफसेट वोल्टेज 5.0 एमवी (सामान्य) से नीचे रहता है<1.5 mV), small-signal AC impedance remains below 200 Ohm at 10 Hz, and post-defibrillation overload recovery settles below 25 mV within 5.0 seconds. 

• ISO 10993 त्वचीय जैव अनुकूलता कठोरता:प्रत्यक्ष त्वचा {{0} संपर्क हाइड्रोजेल और परिधि फोम टेप आईएसओ 10993 {{9} 5 (इन विट्रो साइटोटॉक्सिसिटी ग्रेड 0), आईएसओ 10993 {{10 }} 10 (त्वचा संवेदीकरण: 0% एलर्जी प्रतिक्रिया), और आईएसओ 10993 {{11 }} 23 (प्राथमिक त्वचीय जलन सूचकांक=0.0) के खिलाफ बैच सत्यापन से गुजरते हैं। पूरी असेंबली 100% प्राकृतिक रबर लेटेक्स-मुक्त, DEHP-मुक्त और फ़ेथलेट-मुक्त है।

• एमडीएसएपी और आईएसओ 13485 विनिर्माण प्रणाली नियंत्रण:केबल असेंबली बे, अल्ट्रासोनिक वेल्डिंग स्टेशन और क्लीनरूम पैकेजिंग सूट आईएसओ 13485:2016 और एमडीएसएपी नियामक ढांचे (यूएस एफडीए 21 सीएफआर 820, हेल्थ कनाडा, टीजीए ऑस्ट्रेलिया को कवर करते हुए) से प्रमाणित सुविधाओं के भीतर सख्ती से संचालित होते हैं। अनब्रोकन इलेक्ट्रॉनिक डिवाइस हिस्ट्री रिकॉर्ड्स (डीएचआर) कच्चे माल के लॉट, अल्ट्रासोनिक स्टेकिंग पुल {{5}फोर्स लॉग, और बैच सील अखंडता परीक्षण को कैप्चर करता है।

एनआईसीयू चिकित्सा खरीद निदेशक, बाल चिकित्सा अस्पताल बायोमेडिकल इंजीनियर, और विशेष निगरानी ब्रांड ऑपरेटर मान्यता प्राप्त एएनएसआई/एएएमआई ईसी12 विद्युत प्रदर्शन डोजियर, 72{5}}घंटे इनक्यूबेटर पर्यावरण स्थिरता लॉग, और मानक 1.5 मिमी टच-प्रूफ सुरक्षा डीआईएन कनेक्टर के साथ लगे अनब्रांडेड 3-लीड/4-लीड मूल्यांकन नमूने का अनुरोध कर सकते हैं।

👉 [नवजात पूर्व के लिए अनुरोध करें-वायर्ड ईसीजी इलेक्ट्रोड मूल्यांकन किट]

लोकप्रिय टैग: नवजात पूर्व - वायर्ड कम {{1} ट्रॉमा ईसीजी इलेक्ट्रोड, चीन नवजात पूर्व {{2} वायर्ड कम {{3} ट्रॉमा ईसीजी इलेक्ट्रोड निर्माता, आपूर्तिकर्ता, कारखाने