ब्लू जेल दसियों इलेक्ट्रोड

संवेदनशील त्वचा और लंबे समय तक रहने वाली वृद्धावस्था देखभाल के लिए ब्लू जेल टेन्स/ईएमएस इलेक्ट्रोड पैड का बी2बी अनुबंध निर्माण। कैलिब्रेटेड 2.5N से 3.5N/25mm लो-ट्रॉमा पील टैक, हाइपो-ऑस्मोलर हाइड्रोजेल रसायन, रासायनिक एरिथेमा को रोकने वाली विशेषताएं,<18 Ohm-cm volume resistivity, and 30 to 50 reuse cycles.

ब्लू जेल TENS इलेक्ट्रोड पैड कम-आघात वाले त्वचीय बायोपोटेंशियल डिलीवरी इंटरफेस के रूप में काम करते हैं, जो विशेष रूप से पतली, एट्रोफिक या एलर्जी-प्रवण त्वचा वाले रोगियों के लिए निर्मित होते हैं। आमतौर पर वृद्धावस्था आबादी, ऑन्कोलॉजी उपशामक देखभाल और क्रोनिक दर्द के रोगियों के लिए निर्धारित, जिन्हें लगातार 4 से 8 घंटे की दैनिक न्यूरोस्टिम्यूलेशन की आवश्यकता होती है, ये इलेक्ट्रोड आक्रामक उच्च-कील मानक हाइड्रोजेल को नरम-छील, गैर-परेशान करने वाले नीले पॉलीएक्रिलेट हाइड्रोजेल मैट्रिक्स से बदल देते हैं। वे समझौता किए गए एपिडर्मल बाधाओं से समझौता किए बिना चिकित्सीय द्विध्रुवीय दालों को वितरित करने के लिए ट्रांसक्यूटेनियस इलेक्ट्रिकल तंत्रिका उत्तेजना (टीईएनएस) और विद्युत मांसपेशी उत्तेजना (ईएमएस) इकाइयों के साथ इंटरफेस करते हैं।

मानक स्पष्ट या एम्बर हाइड्रोजेल इलेक्ट्रोड नाजुक या संवेदनशील त्वचा पर लागू होने पर नियमित रूप से तीन नैदानिक ​​विफलताओं को ट्रिगर करते हैं:

• चिकित्सीय चिपकने से संबंधित त्वचा की चोट (MARSI) और कूपिक टूटना:मानक इलेक्ट्रोड 4.5N और 6.0N/25 मिमी के बीच छीलने वाले बलों के लिए कैलिब्रेटेड आक्रामक ऐक्रेलिक चिपकने वाले या उच्च-कील स्पष्ट हाइड्रोजेल का उपयोग करते हैं। उम्र से संबंधित त्वचीय पतलेपन, सपाट रीट खूंटियों और चमड़े के नीचे की लिपिड परतों में कमी का अनुभव करने वाले बुजुर्ग मरीजों में, ये चिपकने वाले पदार्थ सतह केराटिनोसाइट्स और वेल्लस बालों से कसकर बंधे होते हैं। पैड को हटाने से यांत्रिक तनाव उत्पन्न होता है जो स्ट्रेटम कॉर्नियम को फाड़ देता है और बालों के रोम को फाड़ देता है, जिससे लाल, रोता हुआ एपिडर्मल उभार निकल जाता है।
• विस्तारित निवास समय के तहत हाइपरटोनिक ऑस्मोटिक एरीथेमा और चुभन:कम विद्युत प्रतिबाधा प्राप्त करने के लिए, पारंपरिक जैल में 3.0% से 4.5% अकार्बनिक सोडियम क्लोराइड शामिल होता है। जब क्षतिग्रस्त त्वचा पर 6 से 8 घंटे के लिए लगाया जाता है, तो यह उच्च नमक सांद्रता एक तेज ट्रांसक्यूटेनियस ऑस्मोटिक ग्रेडिएंट स्थापित करती है। नमी व्यवहार्य एपिडर्मिस से हाइपरटोनिक जेल स्लैब में बाहर की ओर खींची जाती है, जिससे अंतर्निहित त्वचा कोशिकाएं निर्जलित हो जाती हैं जबकि अतिरिक्त क्लोराइड आयन जीवित ऊतकों में चले जाते हैं। यह सीधे इलेक्ट्रोड पदचिह्न के नीचे रासायनिक एरिथेमा, संपर्क जिल्द की सूजन और सूक्ष्म-वेसिकुलर फफोले को ट्रिगर करता है।
• एकजुट मंदी और ब्लू डाई लीचिंग:कम लागत वाले रंगीन इलेक्ट्रोड अक्सर क्लिनिकल-ग्रेड ब्लू मीडिया की नकल करने के लिए अपरिष्कृत हाइड्रोजेल में मिश्रित पानी में घुलनशील खाद्य रंगों का उपयोग करते हैं। शरीर की गर्मी (35C से 37C) और पसीने के संचय के तहत, प्रतिक्रिया न करने वाले डाई अणु त्वचा में चले जाते हैं, जिससे जिद्दी त्वचीय दाग निकल जाते हैं। इसके अलावा, अपर्याप्त पॉलिमर क्रॉसलिंकिंग से एकजुट गिरावट आती है: जेल मैट्रिक्स सीमाओं पर द्रवीभूत हो जाता है, हटाने पर आवेदन स्थल के चारों ओर एक चिपचिपा, चिपचिपा नीला छल्ला छोड़ देता है।

यह ब्लू जेल इलेक्ट्रोड प्लेटफ़ॉर्म एक इंजीनियर्ड, उच्च-हाइड्रेशन पॉलीएक्रिलेट हाइड्रोजेल के माध्यम से इन विफलता मोडों को हल करता है, जो एक फ़ेथलोसाइनिन-स्थिर चिकित्सा वर्णक का उपयोग करता है जो त्वचीय ऊतक में नहीं जा सकता है। छिलके के आसंजन को 2.5N से 3.5N/25 मिमी की कम-आघात खिड़की पर सख्ती से कैलिब्रेट किया जाता है, जो बालों को खींचने या नाजुक एपिडर्मल परतों को अलग किए बिना साफ, दर्द रहित अलगाव की अनुमति देता है। इलेक्ट्रोलाइट चरण एक हाइपो-ऑस्मोलर बफर (1.5% से 1.8% wt तक सीमित सोडियम क्लोराइड) का उपयोग करता है जो वॉल्यूम प्रतिरोधकता को 18 ओम-सेमी से नीचे रखते हुए 8 घंटे के दैनिक प्रोटोकॉल में ट्रांस-एपिडर्मल द्रव बदलाव को रोकता है। हम वैश्विक स्तर पर डीएमई मेडिकेयर आपूर्तिकर्ताओं, भौतिक चिकित्सा ब्रांडों और चिकित्सा उपभोज्य वितरकों के लिए सफेद स्पनलेस, टैन ट्राइकॉट और लचीले फोम बैकिंग की आपूर्ति करते हैं।

ब्लू जेल TENS इलेक्ट्रोड का औद्योगिक संश्लेषण और कोटिंग निरंतर वाइड-वेब पराबैंगनी (यूवी) फोटोपॉलीमराइजेशन उपकरण का उपयोग करके आईएसओ 13485-प्रमाणित कक्षा 8 क्लीनरूम में संचालित होता है। संश्लेषण एक जलीय मोनोमर डोप के संयोजन से शुरू होता है जिसमें सोडियम 2-एक्रिलामिडो-2-मिथाइलप्रोपेन सल्फोनेट (Na-AMPS), उच्च शुद्धता वाला ऐक्रेलिक एसिड (AA), फार्मास्युटिकल-ग्रेड वनस्पति ग्लिसरॉल, शुद्ध विआयनीकृत पानी (1.0 यूएस/सेमी के तहत चालकता), एक पानी में घुलनशील फोटोइनिशिएटर, एक डिफंक्शनल क्रॉसलिंकिंग एजेंट (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकोल डायक्रिलेट) होता है। PEGDA), और एक मेडिकल-ग्रेड, गैर-प्रतिक्रियाशील कॉपर फथलोसाइनिन नीला वर्णक फैलाव।

कम आघात वाले छिलके के प्रदर्शन को लंबी-श्रृंखला PEGDA क्रॉसलिंकर और वनस्पति ग्लिसरॉल प्लास्टिसाइज़र चरण के अनुपात को सटीक रूप से संतुलित करके इंजीनियर किया जाता है। मानक चिपकने वाले पदार्थों के विपरीत, जो छिलके के आसंजन के निर्माण के लिए सतह के सूक्ष्म-खुरदरापन के आक्रामक गीलेपन पर निर्भर करते हैं, नीला हाइड्रोजेल एक मध्यम सतह कील के साथ उच्च आंतरिक एकजुट ताकत (0.18 एमपीए से ऊपर तन्य उपज) के साथ एक लोचदार नेटवर्क स्थापित करता है। पॉलिमर श्रृंखलाएं एक नरम इंटरफेशियल सीमा बनाती हैं जो हल्की उंगली के दबाव के तहत मैक्रो-समोच्च के अनुरूप होती है, फिर भी तन्य छील भार के तहत बाहरी तल के साथ सफाई से जारी होती है।

फ्री-रेडिकल पोलीमराइजेशन प्रतिक्रिया के दौरान नीले वर्णक कण सीधे सहसंयोजक क्रॉसलिंक्ड जाली के भीतर समाहित हो जाते हैं। क्योंकि वर्णक कण शारीरिक रूप से क्रॉसलिंक्ड जाल के अंदर बंद होते हैं, वे ऊंचे शरीर के तापमान (35C से 37C) के तहत लंबे समय तक पहनने के दौरान सतह के तरल पदार्थ में स्थानांतरित नहीं हो सकते हैं या रोगी की त्वचा में प्रवेश नहीं कर सकते हैं।

सर्वो-मीटर्ड एक्सट्रूज़न स्लॉट डाई में डिलीवरी से पहले सभी फंसी हवा को खत्म करने के लिए तरल डोप को 90 मिनट के लिए -0.095 एमपीए वैक्यूम के तहत डीगैस किया जाता है। घोल को 0.90 मिमी से 1.10 मिमी की मोटाई में सीधे एक आइसोट्रोपिक प्रवाहकीय कार्बन पॉलीथीन वेब (सतह शीट प्रतिरोध 30 से 45 ओम/वर्ग) पर निकाला जाता है, जो 6.5N/25 मिमी से अधिक इंटरफेशियल बॉन्ड ताकत प्राप्त करने के लिए इनलाइन कोरोना सतह सक्रियण से गुजर चुका है।

वेब उच्च-शुद्धता नाइट्रोजन से शुद्ध की गई एक निष्क्रिय सुरंग में गुजरता है, जो ऑक्सीजन-प्रेरित सतह चिपचिपी अनक्रॉसलिंक्ड परतों को खत्म करने के लिए ऑक्सीजन के स्तर को 100 पीपीएम से सख्ती से नीचे रखता है। नैरो-बैंड 365 एनएम यूवी-ए एलईडी कोल्ड एरेज़ के तहत 12 सेकंड के भीतर इलाज पूरा हो जाता है। परिणामी वेब को 75 um ऑप्टिकल-ग्रेड फ्लोरोसिलिकॉन-लेपित पॉलिएस्टर (पीईटी) फिल्म के द्वितीयक रिलीज़ लाइनर के साथ लेमिनेट किया गया है।

तैयार जाले को स्लिट किया जाता है और मल्टी-स्टेशन रोटरी डाई-कटिंग डेक पर 50x50 मिमी वर्ग या 50x90 मिमी आयताकार प्रारूप में परिवर्तित किया जाता है। तेज तनाव-एकाग्रता युक्तियों को खत्म करने के लिए डाई मार्जिन में निरंतर 3.5 मिमी त्रिज्या वाले गोल कोने शामिल होते हैं। लीडवायरों को पॉलिएस्टर सुदृढीकरण पैच के तहत सुरक्षित फैन्ड-आउट तांबे के क्रिम्प्स के माध्यम से लंगर डाला जाता है, जो 40N से अधिक अक्षीय खिंचाव बल को धारण करते हैं। तैयार इलेक्ट्रोड को नाइट्रोजन-पर्ज्ड मल्टी-लेयर पीईटी/एएल/पीई बैरियर फ़ॉइल पाउच में दोबारा बंद होने योग्य ज़िप-लॉक क्लोजर के साथ सील कर दिया जाता है। मानक न्यूनतम OEM अनुबंध उत्पादन रन 10,000 पाउच (40,000 व्यक्तिगत इलेक्ट्रोड पैड) है।

• कैलिब्रेटेड 2.5N से 3.5N/25mm लो-ट्रॉमा डर्मल मैकेनिक्स (पतली जराचिकित्सा त्वचा पर एपिडर्मल एवल्शन और कूपिक फटने को रोकना)

  वृद्धावस्था और लंबे समय तक बिस्तर पर रहने वाली आबादी में, कालानुक्रमिक उम्र बढ़ने और क्रोनिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड के उपयोग से त्वचा शोष होता है: एपिडर्मल मोटाई कम हो जाती है, कोलेजन सामग्री कम हो जाती है, और स्ट्रेटम कॉर्नियम और बेसल झिल्ली के बीच यांत्रिक जुड़ाव कमजोर हो जाता है। जब पारंपरिक हाई-टैक इलेक्ट्रोड (छील आसंजन 4.5N से 6.0N/25 मिमी) हटा दिए जाते हैं, तो चिपकने वाला-से-कॉर्नियम बंधन बल डर्मो-एपिडर्मल जंक्शन के यांत्रिक कतरनी सहनशीलता से अधिक हो जाता है। चिपकने वाला बाहरी त्वचा कोशिकाओं को हटा देता है और बालों के रोम को फाड़ देता है, जिसके परिणामस्वरूप दर्दनाक चिकित्सा चिपकने वाली त्वचा की चोट (MARSI), खुली एरिथेमा और रोते हुए घाव हो जाते हैं। हम इसे अपने नीले हाइड्रोजेल के चिपकने वाले-से-चिपकने वाले संतुलन को ट्यून करके हल करते हैं: पॉलिश स्टील पर 90-डिग्री छील आसंजन 2.5N से 3.5N/25 मिमी की कम-आघात खिड़की के भीतर सख्ती से रखा जाता है। जब त्वचा से छील दिया जाता है, तो पॉलिमर मैट्रिक्स के भीतर एकजुट बल खिंचाव का विरोध करते हैं, जिससे पैड को बेसमेंट झिल्ली में यांत्रिक कतरनी हस्तांतरण के बिना बाहरी सतह के तल के साथ साफ-साफ रिलीज होने की अनुमति मिलती है। इलेक्ट्रोड रोगी के हिलने-डुलने और बेसलाइन पसीने के दौरान संपर्क बनाए रखता है, फिर भी चिकित्सा के पूरा होने पर मखमली बालों को खींचे बिना छोड़ता है, फटने और हटाने के बाद की लाली को खत्म करता है।

   

• हाइपो-ऑस्मोलर 1.5% से 1.8% सेलाइन केमिस्ट्री (8 घंटे के घिसाव के दौरान ट्रांसक्यूटेनियस फ्लूइड शिफ्ट और केमिकल एरिथेमा को दबाना)

  मानक इलेक्ट्रोथेरेपी हाइड्रोजेल में वॉल्यूम प्रतिरोधकता को 10 ओम-सेमी से कम करने के लिए 3.0% से 4.5% अकार्बनिक सोडियम क्लोराइड शामिल होता है। जबकि मोटी, स्वस्थ त्वचा 20 मिनट के संक्षिप्त सत्र के दौरान इस हाइपरटोनिक जोखिम को सहन करती है, नाजुक या जेरोटिक त्वचा पर 4 से 8 घंटे के लिए उच्च नमक हाइड्रोजेल लगाने से रासायनिक क्षति होती है। जेल की उच्च ऑस्मोलैरिटी पतली स्ट्रेटम कॉर्नियम में एक तीव्र रासायनिक क्षमता प्रवणता बनाती है: ऑस्मोसिस के माध्यम से व्यवहार्य एपिडर्मल कोशिकाओं से जेल स्लैब में पानी निकाला जाता है, जिससे सेलुलर निर्जलीकरण होता है। समवर्ती रूप से, मुक्त सोडियम और क्लोराइड आयन जीवित ऊतकों में फैल जाते हैं, जिससे त्वचीय इलेक्ट्रोलाइट संतुलन बदल जाता है और स्थानीय मस्तूल कोशिका गिरावट शुरू हो जाती है। इसके परिणामस्वरूप गंभीर रासायनिक एरिथेमा, स्थानीय जलन संवेदनाएं और पैड के नीचे बाँझ सूक्ष्म छाले हो जाते हैं। हमारा नीला जेल हाइपो-ऑस्मोलर फॉर्मूलेशन का उपयोग करता है: सोडियम क्लोराइड रिजर्व 1.5% और 1.8% wt के बीच तय होता है, जो जीवित ऊतक के आसमाटिक दबाव को संतुलित करता है। स्ट्रेटम कॉर्नियम में द्रव विनिमय निष्प्रभावी हो जाता है, जिससे सेलुलर निर्जलीकरण को रोका जा सकता है। समवर्ती रूप से, पॉलिमर बैकबोन में हाइड्रोफिलिक एएमपीएस सल्फोनेट मोनोमर्स के अनुपात को अनुकूलित करके, आयनिक गतिशीलता को संरक्षित किया जाता है: वॉल्यूम प्रतिरोधकता 18 ओम-सेमी से नीचे रहती है, पूरे 8 घंटे के दैनिक पहनने के चक्र में ऑस्मोटिक एरिथेमा को ट्रिगर किए बिना कम वोल्टेज पल्स ट्रांसमिशन को बनाए रखती है।

   

• सहसंयोजक रूप से एनकैप्सुलेटेड फ्थैलोसाइनिन ब्लू मैट्रिक्स (त्वचीय वर्णक लीचिंग और एज कोल्ड-फ्लो स्लम्पिंग को रोकना)

  वाणिज्यिक नीले इलेक्ट्रोड जो पानी में घुलनशील सिंथेटिक खाद्य रंगों (जैसे एफडी और सी ब्लू नंबर . 1) पर निर्भर होते हैं, अक्सर नैदानिक ​​परिस्थितियों में टूट जाते हैं: अनबाउंड डाई अणु पसीने में घुल जाते हैं, त्वचा के छिद्रों में फैल जाते हैं और गहरे नीले रंग के दाग छोड़ देते हैं जिन्हें हटाने के लिए जोरदार स्क्रबिंग की आवश्यकता होती है, जो नाजुक त्वचा को नुकसान पहुंचाते हैं। इसके अलावा, कम-क्रॉसलिंक जैल थर्मल शीत प्रवाह प्रदर्शित करते हैं: 35C से 37C के त्वचा के तापमान पर, कपड़ों से संपीड़ित दबाव जेल को पीछे के किनारे से परे रेंगने के लिए मजबूर करता है, जिससे एक चिपचिपा, तरलीकृत नीला अवशेष निकल जाता है। हमारे फॉर्मूलेशन में एक मेडिकल-ग्रेड कॉपर फथलोसाइनिन वर्णक फैलाव शामिल है जो पोलीमराइजेशन से पहले सीधे मोनोमर डोप में जोड़ा जाता है। यूवी इलाज के दौरान वर्णक कण क्रॉसलिंक्ड पॉलीक्रिलेट नेटवर्क के भीतर भौतिक रूप से फंस जाते हैं। 37C पर लगातार 8 घंटे के त्वचीय संपर्क परीक्षण में, मानव त्वचा में डाई स्थानांतरण शून्य है। इसके अतिरिक्त, ऊंचा सहसंयोजक क्रॉसलिंक घनत्व उच्च लोचदार पुनर्प्राप्ति प्रदान करता है, थर्मल नरमी और यांत्रिक शीत प्रवाह का प्रतिरोध करता है। इलेक्ट्रोड बॉर्डर शुष्क और स्थिर रहते हैं, रोगी पर चिपचिपी नीली रेखाएं छोड़े बिना साफ-साफ निकलते हैं।

• आकार, बैकिंग कैरियर और पैकेजिंग अनुकूलन:हम निजी-लेबल संवेदनशील त्वचा उत्पाद श्रृंखलाओं के लिए व्यापक अनुबंध विनिर्माण विकल्प प्रदान करते हैं:

  · पदचिह्न ज्यामिति:मानक 50x50 मिमी वर्ग (सबसे लोकप्रिय वैश्विक प्रारूप), 50x90 मिमी आयताकार (चौड़े काठ और जांघ के स्थान के लिए), 40x40 मिमी कॉम्पैक्ट, और 50 मिमी गोलाकार पैड।

  · समर्थन सामग्री:मानक 65 ग्राम/एम2 सफेद स्पनलेस गैर-बुना कपड़ा (सांस लेने योग्य, लचीला); त्वचा-टोन वाला टैन ट्राइकॉट कपड़ा (संयुक्तों पर सावधानी से पहनने के लिए दो-तरफ़ा इलास्टिक); या 1.0 मिमी लचीला बंद-सेल सफेद पीई फोम।

  · समाप्ति विन्यास:ढाले हुए 2.0 मिमी महिला सुरक्षा सॉकेट (पारभासी, सफेद, या नीले पीवीसी/टीपीई) के साथ मानक 10 सेमी से 15 सेमी पिगटेल लीडवायर; वैकल्पिक 3.5 मिमी या 4.0 मिमी निकल-प्लेटेड पीतल स्नैप स्टड।

  · पैकेजिंग प्रारूप:ज़िप-लॉक क्लोजर के साथ प्रति सील करने योग्य पीईटी/एएल/पीई बैरियर फ़ॉइल पाउच में 2, 4, या 40 पैड पैक किए गए; पाउच कस्टम फुल-कलर प्रिंटिंग, क्लाइंट लोगो ब्रांडिंग, संवेदनशील त्वचा नैदानिक ​​संकेतक और क्रमबद्ध यूडीआई बारकोड का समर्थन करते हैं।

   

• दो-केंद्र आपूर्ति श्रृंखला यांत्रिकी:उच्च-मात्रा कम-आघात नीला हाइड्रोजेल रासायनिक संश्लेषण, प्रवाहकीय कार्बन फिल्म निरंतर पिघला हुआ बाहर निकालना, गैर-बुना चिपकने वाला फाड़ना, और स्वचालित लीडवायर स्टेकिंग हमारी प्राथमिक चीन सुविधा के अंदर मूल रूप से निष्पादित होता है। हमारे वियतनाम हब के माध्यम से हाई-स्पीड मल्टी-स्टेशन रोटरी डाई-कटिंग, ऑप्टिकल कैमरा निरीक्षण, फ़ॉइल पाउच हर्मेटिक सीलिंग, क्लीनरूम कार्टनिंग और पैलेटाइज़्ड महासागर कंटेनर निर्यात मार्ग, क्षेत्रीय चिकित्सा उपभोज्य टैरिफ और धारा 301 कर्तव्यों से अंतरराष्ट्रीय बी 2 बी खरीदारों को बचाते हैं।

• ISO 10993 संवेदनशील त्वचा बायोकम्पैटिबिलिटी डोजियर:मास्टर उत्पादन लॉट आईएसओ 10993-5 (इन विट्रो साइटोटॉक्सिसिटी ग्रेड 0), आईएसओ 10993-10 (त्वचा संवेदीकरण: मानव दोहराव अपमान पैच परीक्षणों में 0% एलर्जी प्रतिक्रिया), और आईएसओ 10993-23 (प्राथमिक त्वचीय जलन सूचकांक=0.0) के सख्त अनुपालन की पुष्टि करते हुए मान्यता प्राप्त स्वतंत्र परीक्षण प्रयोगशालाओं में परीक्षण से गुजरते हैं। पैड को 100% प्राकृतिक रबर लेटेक्स-मुक्त, गैर-साइटोटॉक्सिक, गैर-संवेदीकरण और लंबे समय तक दैनिक अनुप्रयोग प्रोटोकॉल पर गैर-परेशान करने वाला प्रमाणित किया जाता है।

   

• विद्युत सुरक्षा एवं एएनएसआई/एएएमआई सत्यापन:उत्पाद श्रृंखलाएं त्वचीय इलेक्ट्रोथेरेपी इलेक्ट्रोड और आईईसी 60601-1 प्रकार बीएफ विद्युत सुरक्षा मानकों के लिए एफडीए 21 सीएफआर 882.1320 आवश्यकताओं को पूरा करती हैं। नियमित लॉट सैंपलिंग पुष्टि करती है कि 50 कनेक्शन चक्रों के बाद 2.0 मिमी सॉकेट सम्मिलन/प्रतिधारण बल 5N और 15N के बीच रहता है, और कैलिब्रेटेड तन्यता लोडिंग के तहत लीडवायर पुल प्रतिरोध लगातार 40N से अधिक होता है।

   

• एमडीएसएपी और आईएसओ 13485 विनिर्माण प्रणाली नियंत्रण:निरंतर कोटिंग लाइनें, रोटरी डाई-कटिंग बे और पाउच पैकेजिंग संचालन प्रमाणित आईएसओ 13485:2016 और एमडीएसएपी नियामक ढांचे (यूएस एफडीए 21 सीएफआर 820, हेल्थ कनाडा, टीजीए ऑस्ट्रेलिया को कवर करते हुए) के तहत सख्ती से चलते हैं। अनब्रोकन इलेक्ट्रॉनिक डिवाइस हिस्ट्री रिकॉर्ड्स (डीएचआर) प्रत्येक निर्मित उत्पादन लॉट में कच्चे मोनोमर शुद्धता, पिगमेंट बैच परख, हाइड्रोजेल कोट वजन और लीडवायर तन्यता पुल-बल डेटा को कैप्चर करता है।

डीएमई पुन: आपूर्ति कार्यक्रम निदेशक, भौतिक चिकित्सा उपकरण ओईएम, और नैदानिक ​​​​स्वास्थ्य देखभाल वितरक आधिकारिक विश्लेषण प्रमाण पत्र (सीओए), 8 घंटे की संवेदनशील त्वचा परीक्षण रिपोर्ट, आईएसओ 10993 बायोकम्पैटिबिलिटी परीक्षण डोजियर और अनब्रांडेड 4-पैड मूल्यांकन फ़ॉइल पैक (50x50 मिमी वर्ग या 50x90 मिमी आयताकार नीले जेल प्रारूप) का अनुरोध कर सकते हैं।

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