स्वास्थ्य कनाडा अनुपालक इलेक्ट्रोड पैड

बी2बी मेडिकल इलेक्ट्रोड एमडीएसएपी और आईएसओ 13485 ढांचे के तहत निर्मित होते हैं। द्विभाषी (ईएन/एफआर) पैकेजिंग और हेल्थ कनाडा अनुपालन समर्थन के साथ कनाडाई बाजार में प्रवेश के लिए तैयार।

ये इलेक्ट्रोड पैड क्लिनिकल {{0}ग्रेड न्यूरोमॉड्यूलेशन और डायग्नोस्टिक उपभोग्य वस्तुएं हैं जो मेडिकल डिवाइस सिंगल ऑडिट प्रोग्राम (एमडीएसएपी) ढांचे के भीतर सख्ती से निर्मित होती हैं। कनाडाई बाज़ार की कड़ी नियामक बाधाओं को पहचानते हुए, हमारी उत्पादन प्रक्रियाएँ, कच्चे माल की सोर्सिंग और गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियाँ हेल्थ कनाडा के आदेशों के साथ पूरी तरह से संरेखित हैं। हम टियर {4}1 मेडिकल डिवाइस ब्रांड और कनाडाई वितरकों को टर्नकी ओईएम समाधान प्रदान करते हैं, जिसमें अनुपालन हाइड्रोजेल फॉर्मूलेशन से लेकर अनिवार्य द्विभाषी (अंग्रेजी/फ्रेंच) प्राथमिक पैकेजिंग तक वैंकूवर और टोरंटो मेडिकल हब में निर्बाध आपूर्ति श्रृंखला सुनिश्चित करना शामिल है।

भौतिक पैड आर्किटेक्चर कम {{0}प्रतिबाधा कार्बन फैलाव फिल्म और एक मालिकाना, भारी {{1}आण्विक {{2}वजन वाले हाइड्रोजेल मैट्रिक्स का उपयोग करता है ताकि कम {{3}आर्द्रता वाले वातावरण (कनाडाई सर्दियों में आम) में लंबे समय तक भंडारण के दौरान शुष्कता को रोका जा सके। हालाँकि, इस उत्पाद श्रृंखला के लिए महत्वपूर्ण इंजीनियरिंग फोकस नियामक लॉकडाउन है। हाइड्रोजेल के प्रत्येक रासायनिक घटक, लीड वायर जंक्शनों के लिए उपयोग किए जाने वाले विशिष्ट मेडिकल ग्रेड चिपकने वाले, और एएल/पीई पाउच के अवरोधक गुणों को एमडीएसएपी संशोधन नियंत्रण के तहत प्रलेखित और लॉक किया गया है। किसी भी फॉर्मूलेशन परिवर्तन के लिए अनिवार्य परिवर्तन नियंत्रण अधिसूचना की आवश्यकता होती है, यह गारंटी देते हुए कि उत्पाद के भौतिक पैरामीटर हमारे ग्राहकों के हेल्थ कनाडा मेडिकल डिवाइस लाइसेंस (एमडीएल) में दर्ज विनिर्देशों से बिल्कुल मेल खाते हैं।

• एमडीएसएपी ऑडिट तैयारी और पता लगाने की क्षमता

  कनाडा में श्रेणी II चिकित्सा उपभोग्य सामग्रियों के आयात के लिए विनिर्माण सुविधा को कठोर एमडीएसएपी ऑडिट पास करने की आवश्यकता होती है। इस प्रमाणीकरण के बिना, कनाडाई वितरक कानूनी रूप से उत्पाद का आयात नहीं कर सकते। हमारी सुविधा एक सक्रिय एमडीएसएपी प्रमाणीकरण बनाए रखती है। इसका मतलब है कि हमारी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (क्यूएमएस), सुधारात्मक और निवारक कार्रवाई (सीएपीए), और कच्चे माल की खेप का पता लगाने की क्षमता का मान्यता प्राप्त तृतीय पक्ष संगठनों द्वारा लगातार ऑडिट किया जाता है। हम कनाडाई खरीदारों को हमारे गुणवत्ता मैनुअल सूचकांकों तक तत्काल पहुंच प्रदान करते हैं, जिससे एक नए अपतटीय आपूर्तिकर्ता को शामिल करने की परेशानी काफी हद तक कम हो जाती है।

   

• अनिवार्य द्विभाषी (ईएन/एफआर) पैकेजिंग एकीकरण

  संघीय कनाडाई कानून, और विशेष रूप से क्यूबेक का फ्रेंच भाषा का चार्टर, यह आदेश देता है कि सभी चिकित्सा उपकरण निर्देश, चेतावनियां और प्राथमिक पैकेजिंग अंग्रेजी और फ्रेंच दोनों में समान प्रमुखता के साथ प्रस्तुत की जानी चाहिए। इन लेबलिंग नियमों को गलत समझने वाले एशियाई ओईएम का उपयोग करने से अक्सर पूरे शिपिंग कंटेनरों को कनाडाई सीमा शुल्क पर जब्त कर लिया जाता है। हमारे पास कनाडाई द्विभाषी अनुपालन से परिचित समर्पित पैकेजिंग इंजीनियरिंग टीमें हैं। हम सटीक EN/FR अनुवादों के साथ AL/PE बैरियर पाउच को प्रारूपित और रोटरी {{3}प्रिंट करते हैं, जिससे प्रवेश के बंदरगाह पर शून्य नियामक होल्ड {{4}अप सुनिश्चित होता है।

   

• सर्दी-अनुकूलित हाइड्रोजेल सामंजस्य

  कनाडा की लंबी सर्दियाँ पारगमन और गोदाम भंडारण में चिकित्सा उपभोग्य सामग्रियों को अत्यधिक ठंड और कम नमी की स्थिति में डाल देती हैं। मानक जल आधारित हाइड्रोजेल इन चक्रों के दौरान जम जाते हैं या तेजी से नमी खो देते हैं, जिसके परिणामस्वरूप कड़े, गैर-प्रवाहकीय पैड बन जाते हैं जो खुलने पर विफल हो जाते हैं। हमारा कैनेडियन मार्केट फॉर्मूलेशन विशिष्ट पॉलीहाइड्रिक अल्कोहल (ह्यूमेक्टेंट्स) की सांद्रता को बढ़ाता है। यह एक रासायनिक एंटी-फ्रीज और नमी लॉक के रूप में कार्य करता है, जो उप-शून्य लॉजिस्टिक श्रृंखलाओं के माध्यम से साइकिल चलाने के बाद भी पैड की विस्कोइलास्टिसिटी और 3.0N पील फोर्स को संरक्षित करता है।

• स्वास्थ्य कनाडा एमडीएल समर्थन:जबकि ब्रांड मालिक (आयातक) के पास मेडिकल डिवाइस लाइसेंस (एमडीएल) है, उन्हें कानूनी निर्माता से व्यापक तकनीकी फाइलों की आवश्यकता होती है। हम अपने ग्राहकों की एमडीएल आवेदन प्रक्रिया को सुव्यवस्थित करने के लिए पूर्ण आईएसओ 10993 बायोकम्पैटिबिलिटी परीक्षण रिपोर्ट, शेल्फ जीवन सत्यापन डेटा और सामग्री सुरक्षा डेटा शीट (एमएसडीएस) की आपूर्ति करते हैं।

• लॉजिस्टिक्स रूटिंग:पीसीबीए असेंबली और स्वचालित डाई{{0}कटिंग का निष्पादन चीन में। हमारे वियतनाम हब के माध्यम से अंतिम बैरियर पाउचिंग (ईएन/एफआर प्रिंटिंग के साथ) और क्यूए सॉर्टिंग मार्ग, आपूर्ति श्रृंखला निरंतरता का प्रबंधन और प्रमुख कनाडाई बंदरगाहों (वैंकूवर/हैलिफ़ैक्स) के लिए सीधे इनबाउंड कंटेनर माल ढुलाई का अनुकूलन।

• सिस्टम:चिकित्सा उपकरण निर्माताओं के लिए हेल्थ कनाडा द्वारा स्थापित गुणवत्ता प्रणाली आवश्यकताओं को पूरा करते हुए, हमारे सक्रिय एमडीएसएपी प्रमाणीकरण के तहत सख्ती से काम करना।

• विनियामक :कैनेडियन मेडिकल डिवाइसेज रेगुलेशंस (एसओआर/98-282) का पूर्ण अनुपालन, टियर-1 ब्रांडों को उनकी बाजार पहुंच बनाए रखने में समर्थन।

कनाडाई चिकित्सा उपकरण वितरक और ओटीसी ब्रांड एमडीएसएपी गुणवत्ता मैनुअल सूचकांक और भौतिक इलेक्ट्रोड प्रोटोटाइप का अनुरोध कर सकते हैं।

👉 [स्वास्थ्य कनाडा अनुरूप प्रोटोटाइप का अनुरोध करें]

लोकप्रिय टैग: स्वास्थ्य कनाडा अनुरूप इलेक्ट्रोड पैड, चीन स्वास्थ्य कनाडा अनुरूप इलेक्ट्रोड पैड निर्माता, आपूर्तिकर्ता, कारखाने